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我院相關人員積極參加《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范高級培訓班》

發(fā)布時間:2023-07-13 10:29:20   
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2015年4月17日-2015年4月19日我院藥物臨床試驗機構辦公室組織藥物臨床試驗機構負責人、相關專業(yè)科室研究人員參加在南京舉行的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范高級培訓班》。
此次培訓分別由江蘇省人民醫(yī)院趙俊副院長、江蘇省中醫(yī)藥蔣萌處長、江蘇省人員醫(yī)院翁亞麗教授、江蘇省中醫(yī)院倫理委員會吳靜主任分別作了“醫(yī)療技術臨床應用倫理審查”、“藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查要素”、“藥物臨床試驗方案設計”、“試驗藥品的管理與記錄”、“倫理審查要素及案例分析”、“倫理審查平臺的建設與管理”、“藥物臨床試驗安全性評價與不良事件處理”等相關報告。培訓結束后,培訓班學員普遍反應此次培訓的內容有針對性、實用性強,收獲大。
通過培訓提高了我院研究者對新藥臨床試驗工作嚴肅性的認識,在開展臨床試驗過程中,切實尊重保護受試者的權益,使藥物臨床試驗工作更加規(guī)范和順利的開展,對今后進一步規(guī)范我院臨床藥物試驗各項工作具有重要意義。






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我院相關人員積極參加《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范高級培訓班》