現(xiàn)將《江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導(dǎo)意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

                          江蘇省衛(wèi)生健康委員會

                            2023年11月6日

（信息公開形式：主動公開）

江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導(dǎo)意見

第一條  為進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行為，促進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，制定本意見。

第二條　本意見適用于全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政處罰工作。

第三條　本意見所稱輕微違法行為不予行政處罰（以下簡稱“輕微免罰”），是指當(dāng)事人違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，衛(wèi)生健康行政部門依法不予行政處罰。

本意見所稱初次違法行為不予行政處罰（以下簡稱“首違不罰”），是指當(dāng)事人初次違法且危害后果輕微并及時改正的，衛(wèi)生健康行政部門依法裁量不予行政處罰。

第四條　衛(wèi)生健康行政部門實施輕微免罰或者首違不罰，應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。

第五條　違法行為輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：

（一）主觀過錯較小；

（二）違法行為持續(xù)時間較短；

（三）及時中止違法行為；

（四）沒有違法所得或者違法所得金額較??；

（五）涉案金額較小；

（六）涉案產(chǎn)品合格或者符合標(biāo)準(zhǔn)；

（七）其他能夠反映違法行為輕微的因素。

第六條　當(dāng)事人經(jīng)教育后仍然多次發(fā)生同一種違法行為的，不得認(rèn)定為違法行為輕微。

第七條　危害后果輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：

（一）危害程度較輕；

（二）危害范圍較??；

（三）危害后果易于消除或者減輕；

（四）主動消除或者減輕違法行為危害后果；

（五）主動與違法行為損害的對象達(dá)成和解；

（六）主動消除社會不良影響；

（七）其他能夠反映危害后果輕微的因素。

第八條　有下列情形之一的，不得認(rèn)定為危害后果輕微：

（一）嚴(yán)重危害公眾生命安全、身體健康的；

（二）造成惡劣社會影響的；

（三）發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生或者社會安全等突發(fā)事件時，違反突發(fā)事件應(yīng)對措施的。

第九條　當(dāng)事人有下列情形之一的，屬于及時改正：

（一）在衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之前主動改正；

（二）在衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之后，責(zé)令改正之前主動改正；

（三）在衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正后按要求改正；

（四）其他及時改正的情形。

違法行為不能立即改正到位，當(dāng)事人已制定并提交合理的整改計劃，明確整改責(zé)任和時間表，且正在按計劃實施的，可以視為及時改正。

改正的方式包括停止并糾正違法行為、召回或者下架不合格產(chǎn)品、依法退賠等。

第十條　初次違法是指當(dāng)事人第一次實施衛(wèi)生健康領(lǐng)域同一種違法行為。

經(jīng)詢問當(dāng)事人，并查詢執(zhí)法辦案記錄，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人曾實施過同一種違法行為的，可以認(rèn)定為初次違法。

第十一條　衛(wèi)生健康行政部門對適用首違不罰的違法行為及適用條件實行清單化管理，并根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章變化情況以及行政執(zhí)法實際適時予以調(diào)整。

省衛(wèi)生健康委制定發(fā)布《江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域首違不罰事項清單》（附件1），設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生健康行政部門可以補(bǔ)充事項清單并向社會公開，同時報省衛(wèi)生健康委備案。

第十二條　違法行為未列入清單的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本意見，綜合裁量作出是否不予行政處罰的決定。

第十三條　在立案后查清當(dāng)事人違法行為符合不予行政處罰情形的，應(yīng)當(dāng)制作案件調(diào)查終結(jié)報告，對不予行政處罰的理由、依據(jù)予以說明，并按照《中華人民共和國行政處罰法》第五十七條的規(guī)定作出決定；屬于首違不罰情形的，應(yīng)當(dāng)制作《不予行政處罰決定書》（附件2）。

在立案前的核查階段已發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人違法行為符合首違不罰情形，且屬于可以適用簡易程序的案件，執(zhí)法人員可以當(dāng)場制作送達(dá)《不予行政處罰決定書》，并報所屬衛(wèi)生健康行政部門備案。

第十四條　實施輕微免罰或者首違不罰的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)運用引導(dǎo)、建議、提醒、回訪等行政指導(dǎo)手段，加強(qiáng)法治宣傳和教育，督促當(dāng)事人依法開展生產(chǎn)經(jīng)營或者執(zhí)業(yè)活動，提升法律意識和主體責(zé)任意識。

第十五條　已適用首違不罰的當(dāng)事人故意隱瞞非初次違法事實，且尚未超過處罰時效的，衛(wèi)生健康行政部門可以依照有關(guān)規(guī)定重新調(diào)查處理。

第十六條　衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將輕微免罰或者首違不罰案件的證據(jù)材料和執(zhí)法文書立卷歸檔，并做好相關(guān)信息的記錄和保存，方便執(zhí)法人員查詢。

第十七條　法律、法規(guī)、規(guī)章或者上級文件對不予行政處罰另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十八條　本意見自2023年12月10日起施行，有效期至2028年12月9日。